精品久久亚洲中文字幕无码_665566综合网的软件优势_亚洲av无码久久_亚洲资源xyz_免费无码无遮挡不卡网站

36 氪獲悉，創(chuàng)新藥研發(fā)公司凌科藥業(yè)（杭州）有限公司（以下簡稱 " 凌科藥業(yè) "）已完成 2 億人民幣的 C1 輪融資。由盛世投資、泰瓏投資與聯(lián)東投資共同參與，浩悅資本擔(dān)任本次融資的獨家財務(wù)顧問。本輪融資將主要用于加速推進凌科藥業(yè)核心產(chǎn)品的臨床開發(fā)。

凌科藥業(yè)成立于 2018 年，總部位于浙江杭州，是一家聚焦腫瘤及自身免疫疾病，研發(fā)小分子 FIC 與 BIC 類藥物研發(fā)的醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)。公司在研管線布局上注重創(chuàng)新性與差異化，以第二代高選擇性和第三代組織特異性 JAK 抑制劑的開發(fā)為核心，并探索創(chuàng)新靶點成藥性的可能。

截至目前，凌科藥業(yè)擁有近 10 個臨床管線，產(chǎn)品有 4 個適應(yīng)癥處于臨床 II 期，其中多個管線即將進入臨床 III 期，并爭取每年推出一款新藥到臨床應(yīng)用。

(資料圖片)

自身免疫疾病正成為繼腫瘤之后的第二大疾病治療領(lǐng)域，領(lǐng)域內(nèi)的相關(guān)疾病擁有著巨大的未被滿足需求。另外，由于自身免疫疾病難以治愈，因此普遍存在用藥周期長的特點，市場前景較為樂觀。

這一領(lǐng)域造就了包括年銷售額超過 200 億美元的 " 藥王 " 阿達木單抗（" 修美樂 "）在內(nèi)的多個 " 重磅炸彈 " 級別的藥物。（修美樂是由艾伯維研發(fā)銷售的一款用于治療風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎等的創(chuàng)新藥，自 2002 年 12 月被 FDA 首次批準(zhǔn)以來連續(xù)蟬聯(lián)多屆全球銷量第一，2022 年修美樂的全球銷售額達 212.37 億美元。）

針對自身免疫性疾病，JAK 抑制劑有巨大的應(yīng)用潛力。從原理上看，JAK 激酶是一個十分重要的靶點，它是整個 JAK-STAT 信號通路的核心，而 JAK-STAT 信號通路正是目前為數(shù)不多的已被證明的免疫調(diào)節(jié)通路之一，參與細胞的增殖、分化、凋亡以及免疫調(diào)節(jié)等許多重要的生物學(xué)過程，如腫瘤、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病、血液系統(tǒng)疾病等在內(nèi)的很多疾病，都被證明需要經(jīng)過 JAK-STAT 信號通路的傳輸。

也因此，從理論上講，科學(xué)家們只要利用 JAK 抑制劑阻止細胞因子的表達，就能攻克那些困擾已久的疾病。

JAK 抑制劑由于其明確的療效與成藥性，以及小分子自身區(qū)別于生物制劑的多個方面的優(yōu)勢，加上其藥效好，起效快，正在全球范圍內(nèi)逐步受到臨床醫(yī)生和患者的歡迎。據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測，僅 JAK1 抑制劑市場在 2030 年將高達 305 億美元，未來市場廣闊。

據(jù)統(tǒng)計，從上個世紀(jì) 90 年代全球首個 JAK 抑制劑被發(fā)現(xiàn)以來，目前全球范圍內(nèi)共有 11 款 JAK 抑制劑原研藥獲批上市：

第一代 JAK 抑制劑有 5 款，分別為輝瑞的托法替布（Tofacitinib）、賽諾菲 /Incyte 的蘆可替尼（Ruxolitinib）、禮來的巴瑞替尼（Baricitinib）、安斯泰來（Astellas）的培非替尼（Peficitinib）、JapanTobacco 的迪高替尼（Delgocitinib）。

第二代 JAK 抑制劑也有 5 款，分別為新基的菲達替尼（Fedratinib），艾伯維的烏帕替尼（Upadacitinib）、吉利德的非戈替尼（Filgotinib）、輝瑞的阿布昔替尼（Abrocitinib）以及 2022 年 2 月獲批的由 CTI BioPharma 公司研發(fā)的帕瑞替尼（Pacritinib）。

第三代 JAK 抑制劑目前只有 1 款，是氘可來昔替尼（Deucravacitinib）于 2022 年 9 月在美國獲批上市。

相較于第一代產(chǎn)品，第二代 JAK 抑制劑可以選擇性地抑制 JAK 家族成員，從而實現(xiàn)在抑制特定與疾病相關(guān)信號通路的同時，維持其它細胞因子功能不受影響，因此在安全性和耐受性上更有優(yōu)勢；第三代 JAK 抑制劑則能高度選擇性地結(jié)合 TYK2 的 JH2 調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)域，特異性地抑制劑 TYK2 活性，阻斷銀屑病相關(guān)的細胞因子信號通路和免疫應(yīng)答，減少 JAK1-3 激酶所帶來的不良反應(yīng)。

在 JAK1 抑制劑這一賽道，國內(nèi)的江蘇恒瑞（SHR-0302）、澤璟制藥（鹽酸杰克替尼片 / 乳膏）、信達生物 /Incyte（itacitinib）、凌科藥業(yè)（LNK01001）等進度較快。

其中恒瑞旗下的 SHR0302 片劑已在 2021 年被國家藥監(jiān)局授予了突破性療法，用于治療成人及 12 歲以上青少年的中重度特應(yīng)性皮炎，目前 Ill 期臨床結(jié)果已經(jīng)達到了共同主要終點及次要終點；用于輕中度特應(yīng)性皮炎創(chuàng)新劑型的 SHR0302 外用軟膏也已經(jīng)進入 III 期臨床試驗。

澤璟制藥的鹽酸杰克替尼片一線治療中、高危骨髓纖維化新藥上市申請（NDA）于 2022 年 10 月份獲國家藥監(jiān)局受理，正在上市審評過程中，有望成為首個上市的國產(chǎn) JAK 抑制劑；信達生物 /Incyte（itacitinib）也已經(jīng)進入 III 期臨床。

不久前，凌科藥業(yè)宣布了公司多個自主研發(fā)的 1 類創(chuàng)新藥管線的研發(fā)進展：LNK01001 治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的 II 期臨床試驗在主要和關(guān)鍵次要療效終點上相對安慰劑都顯示了有統(tǒng)計學(xué)意義的療效差異，且表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性；LNK01002（針對繼發(fā)性骨髓纖維化）的進展暫不明確；創(chuàng)新腸道限制性 JAK 抑制劑 LNK01003 已在中國完成 I 期健康人試驗；LNK01004 針對銀屑?。≒soriasis）的 Ib 期臨床試驗已完成第一隊列患者給藥。

凌科藥業(yè)創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官萬昭奎博士公開表示：作為第三代 JAK 抑制劑，LNK01004 皮膚給藥可有效抑制皮膚組織中銀屑病相關(guān)細胞因子誘導(dǎo)的 JAK/STAT 信號通路，同時擁有血液系統(tǒng)暴露量極低的優(yōu)勢，可避免由于系統(tǒng)暴露量而帶來的潛在安全性問題。