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（原標(biāo)題：艾力斯2022年扣非凈利潤、Q1凈利潤扭虧為盈 迎快速放量階段）

近日，艾力斯（688578.SH）發(fā)布2023年一季報(bào)稱，該公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2.77億元，同比增長148.75%；實(shí)現(xiàn)凈利潤0.35億元，實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤0.20億元，凈利潤及扣非凈利潤均實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。

【資料圖】

同時(shí)，2022年，艾力斯實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入7.91億元，同比增長49.22%；實(shí)現(xiàn)凈利潤1.31億元，同比增長614.22%；實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤0.79億元，由虧轉(zhuǎn)盈，經(jīng)營性現(xiàn)金凈流入為0.92億元，同比增長212.82%。

艾力斯是一家專注于腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企業(yè)，該公司2022年?duì)I業(yè)收入同比大幅增長的原因?yàn)楹诵漠a(chǎn)品伏美替尼商業(yè)化推廣穩(wěn)步推進(jìn)，二線治療適應(yīng)癥被納入國家醫(yī)保目錄，2022年全年實(shí)現(xiàn)銷售放量，一線治療適應(yīng)癥于2022年6月獲批，進(jìn)一步帶動(dòng)產(chǎn)品銷量。

一、以市場需求為導(dǎo)向 拳頭產(chǎn)品差異化優(yōu)勢筑基 蓄力實(shí)現(xiàn)全方位市場覆蓋

艾力斯所處的創(chuàng)新藥賽道屬于知識(shí)密集型行業(yè)，相較于傳統(tǒng)仿制藥企業(yè)，新藥的研發(fā)及生產(chǎn)對(duì)于技術(shù)等需求更為多樣及復(fù)雜。因此，以全球醫(yī)藥市場未被滿足的臨床需求為導(dǎo)向，以創(chuàng)新藥物研發(fā)生產(chǎn)為核心發(fā)展戰(zhàn)略，經(jīng)過十余年的研發(fā)積累，目前艾力斯已經(jīng)建立了完整的新藥研發(fā)體系，以及創(chuàng)新藥物研發(fā)方面的核心技術(shù)，目前其已在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）小分子靶向藥領(lǐng)域構(gòu)建了優(yōu)勢研發(fā)管線，形成了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)壁壘。

此外，艾力斯的拳頭產(chǎn)品伏美替尼是中國原研、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第三代EGFR-TKI，具有“腦轉(zhuǎn)強(qiáng)效、療效優(yōu)異、安全性佳、治療窗寬”的特點(diǎn)，產(chǎn)品力強(qiáng)勁，拳頭產(chǎn)品優(yōu)勢帶動(dòng)企業(yè)蓬勃發(fā)展。

具體來看，其一，相比于吉非替尼，伏美替尼組≥3級(jí)不良反應(yīng)的發(fā)生率低于對(duì)照組，且皮疹、腹瀉、肝功能異常等不良反應(yīng)發(fā)生率相對(duì)較低，是EGFR突變晚期NSCLC患者一線治療潛在優(yōu)選方案；其二，伏美替尼安全性良好，治療相關(guān)腹瀉和皮疹等EGFR-TKI常見的不良反應(yīng)發(fā)生率低；其三，伏美替尼針對(duì)EGFR突變NSCLC高發(fā)的腦部轉(zhuǎn)移具有良好療效；其四，伏美替尼一線治療EGFR外顯子20插入突變晚期NSCLCORR60%。

值得注意的是，1月29日，艾力斯宣布，將就榮昌生物旗下自主研發(fā)的靶向細(xì)胞間質(zhì)上皮轉(zhuǎn)換因子（c-MET）抗體偶聯(lián)藥物（ADC）RC108與該公司伏美替尼開展聯(lián)合用藥臨床研究合作。

對(duì)此，艾力斯副總經(jīng)理胡捷先生表示，這對(duì)于進(jìn)一步拓展伏美替尼的臨床價(jià)值、解決肺癌領(lǐng)域未滿足臨床需求具有重要意義，并通過創(chuàng)新產(chǎn)品的協(xié)同用藥，實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤的多通路圍剿。

目前，艾力斯核心產(chǎn)品伏美替尼已于2021年3月正式商業(yè)化。伏美替尼的二線治療適應(yīng)癥于2021年3月獲批上市；一線治療適應(yīng)癥于2022年6月獲批上市。

并且，艾力斯建立了符合GMP要求的制劑生產(chǎn)車間，能為伏美替尼提供充足的產(chǎn)能供應(yīng)，進(jìn)一步推動(dòng)其產(chǎn)品商業(yè)化發(fā)展。同時(shí)，該公司組建的營銷團(tuán)隊(duì)已覆蓋30個(gè)省市，核心市場區(qū)域約1000家醫(yī)院，尤其為進(jìn)一步覆蓋腫瘤創(chuàng)新藥領(lǐng)域的廣闊市場渠道，艾力斯還與上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司控股子公司江蘇復(fù)星達(dá)成《獨(dú)家推廣協(xié)議》，授予江蘇復(fù)星對(duì)伏美替尼在廣闊市場（超過2000家醫(yī)院）的獨(dú)家推廣權(quán)，此次合作對(duì)該公司的市場覆蓋區(qū)域形成了有效補(bǔ)充。

二、抗腫瘤藥物市場前景廣闊 多項(xiàng)產(chǎn)品處于臨床階段 長期發(fā)展?jié)摿︶尫?/strong>

國內(nèi)抗腫瘤藥物及非小細(xì)胞肺癌市場發(fā)展迅速，為艾力斯的長期可持續(xù)發(fā)展提供優(yōu)質(zhì)的經(jīng)濟(jì)環(huán)境。弗若斯特沙利文報(bào)告顯示，2019年國內(nèi)抗腫瘤藥物市場規(guī)模達(dá)到281億元，較2016年192億元的市場規(guī)模增長46.35%，增長率遠(yuǎn)超過全球市場。預(yù)計(jì)2030年規(guī)模有望超過1018億元；此外，根據(jù)2022年2月出版的《FrontiersinImmunology》中相關(guān)研究顯示，中國非小細(xì)胞肺癌市場在過去保持著穩(wěn)定的增長，市場規(guī)模從2016年的172億元增加至2020年449億元。預(yù)計(jì)到2025年，中國非小細(xì)胞肺癌市場規(guī)模將達(dá)到1186億元。

在此廣闊的行業(yè)前景下，艾力斯后續(xù)將充分發(fā)揮自身在新藥發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)領(lǐng)域的優(yōu)勢，持續(xù)加大研發(fā)投入，擴(kuò)大伏美替尼的臨床適用范圍，積極開展針對(duì)伏美替尼各項(xiàng)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)深耕腫瘤靶向藥領(lǐng)域，同時(shí)通過自主研發(fā)、外部引入等多種方式擴(kuò)展在其他疾病領(lǐng)域的布局，不斷豐富自身產(chǎn)品線。

據(jù)了解，艾力斯正持續(xù)拓展伏美替尼的新增適應(yīng)癥。例如，20外顯子插入突變二線治療適應(yīng)癥的II期注冊臨床研究目前正在進(jìn)行中；20外顯子插入突變一線治療適應(yīng)癥的III期臨床研究IND申請已于2023年4月獲批；伏美替尼與FAK小分子抑制劑IN10018聯(lián)合用藥治療晚期NSCLC目前處于Ib/II期臨床階段；伏美替尼與RC108抗體偶聯(lián)藥物聯(lián)合用藥治療晚期NSCLC的Ib/II期臨床試驗(yàn)已于2023年4月獲批。

展望未來，以專注新藥研發(fā)方面未被滿足的臨床需求，解決現(xiàn)有療法的局限，注重產(chǎn)品的差異化研發(fā)策略為核心，艾力斯將循序漸進(jìn)，行穩(wěn)致遠(yuǎn)，持續(xù)開發(fā)具有自身特色和競爭優(yōu)勢的創(chuàng)新藥物，從而進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。